Budowa ścieżki przepływu płynów w firmach farmaceutycznych
Ze wszystkich branż przemysłu, produkcja leków i farmaceutyków wymaga dochowania najwyższej staranności. Jednak na jakość i czystość produktu 
farmaceutycznego wpływa nie tylko wysoka jakość substratów, ale też najwyższa precyzja ich dozowania oraz prowadzenie całego procesu produkcyjnego w warunkach aseptycznych, przy możliwie pełnym odseparowaniu od otoczenia i ochronie przed jakimikolwiek zanieczyszczeniami. Podobnie, jak w przypadku każdej innej produkcji przemysłowej, nie można też zapominać o czasochłonności rutynowych czynności obsługowych czy kosztach.
Potrzebom t
ym wyszła naprzeciw firma Watson-Marlow Fluid Technology Group, światowy lider wśród producentów technologii przepływu płynów, dostarczająca najwyższej jakości pompy przewodowe i dozujące, węże, uszczelki, zaciski i inne akcesoria – niezawodne, odporne na działanie chemikaliów i czynników biologicznych, umożliwiające zachowanie pełnej aseptyki w warunkach przemysłowych i łatwe do codziennej obsługi, także przez niewykwalifikowany personel. Rozwiązania firmy WMFTG mogą być stosowane w skali od stołu laboratoryjnego po przemysłowe systemy w pełni automatycznego napełniania, korkowania i kapslowania, zapewniając precyzję, wydajność i elastyczność, które klienci z branży biofarmaceutycznej cenią szczególnie.
W oparciu o prawie 60 lat doświadczenia inżynierskiego i procesowego oraz bazę ponad miliona urządzeń zainstalowanych na całym świecie, firma opracowała nowe elementy sanitarnego toru przepływu płynów, w tym:
farmaceutycznego wpływa nie tylko wysoka jakość substratów, ale też najwyższa precyzja ich dozowania oraz prowadzenie całego procesu produkcyjnego w warunkach aseptycznych, przy możliwie pełnym odseparowaniu od otoczenia i ochronie przed jakimikolwiek zanieczyszczeniami. Podobnie, jak w przypadku każdej innej produkcji przemysłowej, nie można też zapominać o czasochłonności rutynowych czynności obsługowych czy kosztach.Potrzebom t
ym wyszła naprzeciw firma Watson-Marlow Fluid Technology Group, światowy lider wśród producentów technologii przepływu płynów, dostarczająca najwyższej jakości pompy przewodowe i dozujące, węże, uszczelki, zaciski i inne akcesoria – niezawodne, odporne na działanie chemikaliów i czynników biologicznych, umożliwiające zachowanie pełnej aseptyki w warunkach przemysłowych i łatwe do codziennej obsługi, także przez niewykwalifikowany personel. Rozwiązania firmy WMFTG mogą być stosowane w skali od stołu laboratoryjnego po przemysłowe systemy w pełni automatycznego napełniania, korkowania i kapslowania, zapewniając precyzję, wydajność i elastyczność, które klienci z branży biofarmaceutycznej cenią szczególnie.W oparciu o prawie 60 lat doświadczenia inżynierskiego i procesowego oraz bazę ponad miliona urządzeń zainstalowanych na całym świecie, firma opracowała nowe elementy sanitarnego toru przepływu płynów, w tym:
- silikonowe, wysokociśnieniowe węże BioPure o średnicach wewnętrznych od 1/8 do 1 cala, z wytłaczanym w sposób ciągły silikonowym rdzeniem utwardzanym platyną i pojedynczym lub podwójnym oplotem,
- utwardzone platyną uszczelki silikonowe BioPure i uszczelki sanitarne PolyClamp EPDM, o wysokiej czystości i średnicach od ½ do 8 cali, które dzięki precyzyjnej konstrukcji zapewniają w stanie ściśniętym gładki, pozbawiony zanieczyszczeń tor przepływu płynu,
- złącza biofarmaceutyczne TriClamp™ i nowe zaciski Q-Clamp™, umożliwiające wymianę przewodów w niecałą minutę i niewymagające od personelu specjalnych kompetencji.
Wszystkie akcesoria zostały zaprojektowane zgodnie z wymaganiami norm ASME-BPE, spełniają wymagania USP Class VI i są dostarczane ze szczegółowym certyfikatem w każdym pudełku. Grawerowana laserowo numeracja LOT umożliwia uzys
kanie pełnej identyfikowalności akcesoriów. Dzięki testom pod kątem zgodności z szeregiem bieżących wymogów USP, EP i FDA oraz badaniom profilu emitowanych substancji metodą opartą na szeregu rozpuszczalników według wytycznych BPOG są one niezawodne nawet w przypadku skomplikowanych procesów, z wieloma połączeniami, a zastosowany w nich materiał nie przykleja się do ścianek okucia i nie przedostaje się do przepływającego płynu. W przeciwieństwie do alternatywnych produktów uszczelki nie ulegają odkształceniom podczas sterylizacji na miejscu (SIP), co zapobiega gromadzeniu się drobnoustrojów i gwarantuje zachowanie szczelności połączeń oraz zgodność z walidacją SIP w krytycznych procesach. Akcesoria silikonowe mogą być też wielokrotnie sterylizowane w autoklawie oraz promieniowaniem gamma o natężeniu do 50 kGy.
Specjalnie dla przemysłu farmaceuty
cznego zostały też skonstruowane nowe, perystaltyczne pompy procesowe 530 i 630 przeznaczone do stosowania zarówno w początkowym, jak i na końcowym etapie procesu produkcyjnego. Technologia perystaltyczna, o niskiej sile ścinającej, umożliwia delikatny transfer nawet bardzo wrażliwych płynów, np. zawierających żywe komórki ssaków. Pompowana ciecz pozostaje przy tym zamknięta wewnątrz węża, w pełnej izolacji zarówno od mechanizmu pompy, jak i od otoczenia, co pozwala zachować najwyższy poziom czystości i sterylności, a przelotowa konstrukcja eliminuje ryzyko skażenia partii i przestojów. Dokładność pomp do ±0,5% zapewnia stabilność procesów i wysoką jakość produktu końcowego. Dzięki systemowi bezpieczeństwa osoby pracujące z pompami mają dostęp wyłącznie do tych funkcji, które zostały im udostępnione.
Komponenty ścieżki przepływu – pompy, przewody, uszczelki i zaciski – muszą ze sobą dobrze współpracować. Watson-Marlow jest jedyną firmą produkującą wszystkie te elementy, dzięki czemu klienci mają pewność, że ich instalacja będzie działać prawidłowo przez cały czas, od samego początku.
kanie pełnej identyfikowalności akcesoriów. Dzięki testom pod kątem zgodności z szeregiem bieżących wymogów USP, EP i FDA oraz badaniom profilu emitowanych substancji metodą opartą na szeregu rozpuszczalników według wytycznych BPOG są one niezawodne nawet w przypadku skomplikowanych procesów, z wieloma połączeniami, a zastosowany w nich materiał nie przykleja się do ścianek okucia i nie przedostaje się do przepływającego płynu. W przeciwieństwie do alternatywnych produktów uszczelki nie ulegają odkształceniom podczas sterylizacji na miejscu (SIP), co zapobiega gromadzeniu się drobnoustrojów i gwarantuje zachowanie szczelności połączeń oraz zgodność z walidacją SIP w krytycznych procesach. Akcesoria silikonowe mogą być też wielokrotnie sterylizowane w autoklawie oraz promieniowaniem gamma o natężeniu do 50 kGy.Specjalnie dla przemysłu farmaceuty
cznego zostały też skonstruowane nowe, perystaltyczne pompy procesowe 530 i 630 przeznaczone do stosowania zarówno w początkowym, jak i na końcowym etapie procesu produkcyjnego. Technologia perystaltyczna, o niskiej sile ścinającej, umożliwia delikatny transfer nawet bardzo wrażliwych płynów, np. zawierających żywe komórki ssaków. Pompowana ciecz pozostaje przy tym zamknięta wewnątrz węża, w pełnej izolacji zarówno od mechanizmu pompy, jak i od otoczenia, co pozwala zachować najwyższy poziom czystości i sterylności, a przelotowa konstrukcja eliminuje ryzyko skażenia partii i przestojów. Dokładność pomp do ±0,5% zapewnia stabilność procesów i wysoką jakość produktu końcowego. Dzięki systemowi bezpieczeństwa osoby pracujące z pompami mają dostęp wyłącznie do tych funkcji, które zostały im udostępnione.Komponenty ścieżki przepływu – pompy, przewody, uszczelki i zaciski – muszą ze sobą dobrze współpracować. Watson-Marlow jest jedyną firmą produkującą wszystkie te elementy, dzięki czemu klienci mają pewność, że ich instalacja będzie działać prawidłowo przez cały czas, od samego początku.
wstecz Podziel się ze znajomymi
03-03-2023
Najdokładniejsze systemy satelitarnego transferu czasu
Nie zawsze zegar atomowy działa lepiej niż kwarcowy.
03-03-2023
Ponad połowa chorych z SARS-CoV2 cierpi na długi covid
Przez długi czas może mieć takie objawy jak zmęczenie.
03-03-2023
Uniwersytet Warszawski będzie kształcić kadry dla energetyki jądrowej
Przekazał Wydział Fizyki UW.
Recenzje