Nowy lek - dalbawancyna i leczenie ostrych infekcji skórnych
23 maja Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności (FDA) oraz Durata Therapeutics dopuścili do leczenia u osób dorosłych ostrych infekcji bakteryjnych skóry i tkanek miękkich, spowodowanych przez gram-dodatnie bakterie (wliczając metycylinoporne Staphylococcus aureus) nowy lek - dalwabancynę.
Producent planuje zwolnienie leku pod nazwą Dalvance na rynek amerykański w trzecim kwartale tego roku. Będzie on dostępny w fiolach jednorazowego użytku, w dawce po 500mg substancji czynnej.
Dalbawancyna jest lipoglikopeptydem, który zaburza prawidłową syntezę ściany komórkowej określonych rodzajów bakterii. Lek podawany jest przez wlewy dożylne, w dwóch dawkach podzielonych. Druga dawkę zaleca się podawać pacjentowi po upływie tygodnia od podania pierwszej dawki. Dawkowanie może być modyfikowane ze względu na stan chorego (np.: pacjent dializowany, z chorobami nerek).
Według FDA dalbawancyna wykazała w badaniach klinicznych taką samą skuteczność jak znana wankomycyna. Najczęściej zgłaszanymi podczas badań działaniami niepożądanymi były: nudności, bóle głowy, biegunka i nieprawidłowe wyniki badań enzymów wątrobowych. Podobnie jak w przypadku innych glikopeptydów odnotowano wystąpienie rzadkich, jednak ciężkich reakcji nadwrażliwości, wliczając reakcje anafilaktyczne i skórne.
Dalbawancyna jest pierwszym lekiem zatwierdzonym do stosowania przez program FDA: „Qualified Infectious Disease Product”, stworzony zgodnie z Ustawą dotyczącą bezpieczeństwa i innowacyjności, w celu przyspieszenia procedur dopuszczenia do obrotu leków stosowanych do leczenia poważnych infekcji.
Autor tłumaczenia: Barbara Garbacka
Źródło: http://www.ashp.org
03-03-2023
Najdokładniejsze systemy satelitarnego transferu czasu
Nie zawsze zegar atomowy działa lepiej niż kwarcowy.
03-03-2023
Ponad połowa chorych z SARS-CoV2 cierpi na długi covid
Przez długi czas może mieć takie objawy jak zmęczenie.
03-03-2023
Uniwersytet Warszawski będzie kształcić kadry dla energetyki jądrowej
Przekazał Wydział Fizyki UW.
Recenzje