- Biochemia
- Biofizyka
- Biologia
- Biologia molekularna
- Biotechnologia
- Chemia
- Chemia analityczna
- Chemia nieorganiczna
- Chemia fizyczna
- Chemia organiczna
- Diagnostyka medyczna
- Ekologia
- Farmakologia
- Fizyka
- Inżynieria środowiskowa
- Medycyna
- Mikrobiologia
- Technologia chemiczna
- Zarządzanie projektami
- Badania kliniczne i przedkliniczne
Badania produktów kosmetycznych - test konserwacji (Challenge test)
Konserwacja produktów kosmetycznych ma na celu zachowanie ich jałowości przez cały okres przydatności, a także ochronę produktu przed wtórnym zanieczyszczeniem i rozwojem drobnoustrojów podczas przechowywania produktu i jego używania. Prawidłowa konserwacja jest niezwykle ważna, ponieważ zanieczyszczony drobnoustrojami produkt może być źródłem zakażenia potencjalnych konsumentów [2].
Wszystkie produkty kosmetyczne wprowadzane na rynek muszą być bezpieczne w normalnych lub dających się racjonalnie przewidzieć warunkach stosowania. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1223/2009 dotyczące produktów kosmetycznych, wymaga aby sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierały wyniki testu konserwacji (tzw. Challenge Test), w celu udowodnienia stabilności mikrobiologicznej kosmetyków [1], [5]. W skład produktów kosmetycznych wchodzą substancje organiczne, które są podatne na działanie drobnoustrojów. W związku z tym dodatek środków konserwujących jest niezbędny w trakcie procesu ich wytwarzania oraz utrzymania wysokiej jakości [8].
Środki konserwujące
Środki konserwujące to związki chemiczne, które dodane do produktu chronią go przed rozwojem drobnoustrojów. Rozwój drobnoustrojów zależy od kilku czynników, w tym od postaci i składu produktu. Bakterie lepiej rozmnażają się w płynnym środowisku, a ich rozwój zależy od właściwości hydrofobowych oraz od typu emulsji. Konserwanty wykazują różną aktywność i różny zakres działania, co związane jest z ich budową chemiczną oraz samym mechanizmem działania na żywe komórki. Wybrane grupy drobnoustrojów wykazują różne właściwości gatunkowe, które związane są z ich metabolizmem oraz obecnością specyficznych enzymów komórkowych. Wszystkie te cechy decydują o wrażliwości na wybrane związki chemiczne (w tym konserwanty). Wśród najczęściej wykorzystywanych środków konserwujących wymienia się te należące do grupy fenoli, alkoholi, kwasów organicznych, organicznych związków rtęciowych i czwartorzędowych zasad amoniowych.
Cechy dobrych konserwantów
Aby dana substancja mogła być uznana za środek konserwujący musi spełniać kilka kryteriów. Dobry konserwant powinien m.in. działać na drobnoustroje nawet w niskich stężeniach, działać szybko, a także uniemożliwiać tworzenie się form opornych drobnoustrojów. Ponadto środek taki nie może wykazywać działania toksycznego, alergizującego ani drażniącego dla człowieka [2].
Przeprowadzone badania wskazują, że 30-45% ogólnej liczby uczuleń diagnozowanych w populacji jest wynikiem działania środków konserwujących na skórę [6]. Konserwant nie może mieć zapachu, smaku ani koloru. Powinien charakteryzować się trwałością oraz aktywnością biobójczą w środowisku o różnym pH i różnej temperaturze.
Ponadto substancje konserwujące nie mogą przenikać przez skórę, muszą być odporne na działanie światła oraz tlenu, a także wykazywać odporność na działanie dezynfekujące innych składników występujących w danym produkcie kosmetycznym [6].
Testy konserwacji produktów kosmetycznych
Testy konserwacji należy wykonywać na różnych etapach badawczo-wdrożeniowych oraz w trakcie samej produkcji, ponieważ zakażenie kosmetyku jest groźne nie tylko dla konsumentów lecz również producentów. Na każdym etapie produkcji, producent musi zapewniać odpowiednią jakość wytwarzanych produktów, przestrzegać procedur i standardów wytwarzania, a także dbać o czystość mikrobiologiczną [4]. Szczególnie niebezpieczne jest tzw. wtórne zanieczyszczenie wyrobu kosmetycznego drobnoustrojami chorobotwórczymi, wśród których najgroźniejsze są bakterie Staphylococcus aureus i Pseudomonas aeruginosa, odpowiedzialne za infekcje skórne [6],[7].
Schemat postępowania w trakcie wykonywania testu konserwacji polega na:1) wprowadzeniu (kontaminacji) w warunkach laboratoryjnych do badanej próbki produktu określonych drobnoustrojów (bakterii, drożdży lub pleśni). Szczepy wprowadzane są w zawiesinie o znanej gęstości. Służy to otrzymaniu wymaganej początkowej wielkości zakażenia [3],
2) zaszczepiony drobnoustrojami produkt należy pozostawić w odpowiednich warunkach hodowlanych (tj. odpowiedniej temperaturze przy braku dostępu światła do próbki) na określony czas,
3) w trakcie testu wykonuje się posiewy zakażonego produktu – pozwalające na określenie stopnia redukcji drobnoustrojów przez zastosowane w próbce środki konserwujące [3]. W pobranych próbkach produktu oznacza się liczbę żywych komórek drobnoustrojów (jtk/ml – jednostki tworzące kolonie) [2].
Zastosowany w produkcie środek konserwujący uznaje się za skuteczny w przypadku, gdy po określonym czasie kontaktu próbki z drobnoustrojami stwierdza się w nim spadek wzrostu drobnoustrojów lub nie dochodzi do ich wzrostu [3].
Ponieważ nie ma jednoznacznie określonych przepisów regulujących metodykę wykonywania testów konserwacji, do wyboru są trzy metody:
1) Metoda farmakopealna (stosowana dla produktów leczniczych)
2) Koko Test
3) Norma ISO/WD 11930, która w przyszłości będzie metodą referencyjną (ISO/WD 11930 Evaluation of the preservation of a cosmetic product). Norma ta dedykowana jest dla przemysłu kosmetycznego [9], [10].
Stosowanie środków konserwujących w produktach kosmetycznych regulowane jest ustawowo w większości krajów UE za pomocą wspólnego rozporządzenia. Rozporządzenie to określa zarówno rodzaj substancji dopuszczonej do stosowania jako konserwant, jak i jej stężenie (w bezpiecznych zakresach). Jeżeli na opakowaniu kosmetyku widnieje informacja, że produkt nie zawiera konserwantów oznacza to, że w jego składzie nie ma żadnej substancji znajdującej się na liście dopuszczonych do stosowania substancji konserwujących w danym kraju [6].
Literatura:
[1]. Siegert W., 2013. Comparison of microbial challenge testing methods for cosmetics. H&PC Today- Household and Personal CareToday, Vol. 8(2) March/April 2013. http://microsites.schuelke.com/preservative-booster/documents/HPC2013-Comparisonofmicrobialchallengetestingmethodsforcosmetics.pdf
[2]. Muszyński Z., Ratajczak M., 2009. Konserwacja pzreciwdrobnoustrojowa leków. Katedra i Zakład Bakteriologii Farmaceutycznej Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.Tom 65 · nr 2 · 2009
[3]. http://cosmo-industry.pl/news.php?id=14#.VUnQgPBB06k
[4]. http://laborant.pl/index.php/testy-konserwacji-produktow-kosmetycznych
[5].http://microsites.schuelke.com/wet-wipe preservation/documents/SOFW2012_ISO11930AComparisontootherMethodstoEvaluatetheEfficacyofAntimicrobialPreservation.pdf
[6]. http://labnews.pl/uploads/magazine/attachment/1/laborant-6-full-kompresja.pdf
[7]. http://www.nhs.uk/translationpolish/documents/mrsa_polish_final.pdf
[8]. http://www.kosmetyka.farmacom.com.pl/artykul/konserwanty.pdf
[9]. http://www.kosmetyki.e-bmp.pl/jakosc-nalezy-wyprodukowac,4966,art.html
[10].http://biotechnologia.pl/kosmetologia/artykuly/badania-mikrobiologiczne-w-procesie-produkcji-wyrobow-kosmetycznych-cz-2,3160.mobile?mobile_view=fals
Tagi: konserwacja, test, skinlab, kosmetyki
wstecz Podziel się ze znajomymi
Recenzje