Innowacyjna postać insuliny dopuszczona do stosowania
Wziewna postać insuliny została zatwierdzona przez FDA 27 czerwca 2014. Nowa szybko działająca rekombinowana insulina ludzka występuje pod nazwą handlową Afrezza, w postaci proszku do inhalacji.
Insulina jest przeznaczona do stosowania przed posiłkiem u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2 i zgodnie z zaleceniami producenta nie jest przeznaczona do stosowania jako insulina długo działająca. U pacjentów z cukrzycą typu 1, Afrezza musi być stosowany w połączeniu z długo działającą insuliną. Afrezza nie jest zalecany do stosowania przez palaczy lub w leczeniu kwasicy ketonowej.
Ostrzeżenia na oznakowaniu podkreślają ryzyko wystąpienia ostrego skurczu oskrzeli. Przeciwwskazaniem do stosowania są epizody hipoglikemii, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), lub inne przewlekłe choroby płuc.
Ponieważ Afrezza zmniejsza czasowo wydolność płuc, producent zaleca ocenę czynnościową płuc na początku leczenia, po pierwszych sześciu miesiącach terapii, a następnie co roku. U wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia powinien zostać przeprowadzony wywiad i badanie lekarskie w celu wykluczenia choroby płuc. Do innych ważnych środków ostrożności należy konieczność zgłaszania lekarzowi każdego objawu wskazującego na nowotwór płuc, który może wystąpić po rozpoczęciu leczenia tą wziewną insuliną.
FDA wydało wytyczne z informacjami, o których należy poinformować pacjenta podczas przepisywania leku. Informacje dotyczą ryzyka wystąpienia ostrego skurczu oskrzeli i innych działań niepożądanych. Każdą dawkę należy przyjmować na początku posiłku, a dawkowanie ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta. Producent zaleca, by stężenie glukozy we krwi było ściśle monitorowane u pacjentów, którzy wymagają stosowania dużych dawek leku Afrezza.
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych w badaniach klinicznych były: hipoglikemia, kaszel, ból i/lub podrażnienie gardła.
Afrezza jest dostępna w cartridgach zawierających 4 lub 8 jednostek insuliny każdy. Nieużywane wkłady Afrezza w zamkniętych opakowaniach powinny być przechowywane w temperaturze 2 - 8 °C; pozostawione w temperaturze pokojowej muszą być zużyte w ciągu 10 dni. Inhalatory należy wyrzucić z kolei 15 dni od pierwszego użycia.
Tłumaczenie: Barbara Garbacka
Źródło: http://www.ashp.org
Tagi: proszek, insulina, innowacje, inhalacje
wstecz Podziel się ze znajomymi
03-03-2023
Najdokładniejsze systemy satelitarnego transferu czasu
Nie zawsze zegar atomowy działa lepiej niż kwarcowy.
03-03-2023
Ponad połowa chorych z SARS-CoV2 cierpi na długi covid
Przez długi czas może mieć takie objawy jak zmęczenie.
03-03-2023
Uniwersytet Warszawski będzie kształcić kadry dla energetyki jądrowej
Przekazał Wydział Fizyki UW.
Recenzje